新冠抗原自测试剂都归类为“与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂”范畴,属于医疗器械产品第三类。对于医疗器械产品,国家要求为了能够保证在生产、流通与使用等环节具备全链精准追踪追溯能力,相关产品必须具备医疗器械标识(简称“UDI”),其包含我们人眼可以读取的字符信息,也包含用于扫描器等设备快读自动识别的条形码或二维码。有了这些规范的要求,将有效帮助减少医疗差错保障使用者的安全,并且能够更有效地识别产品问题,更迅速地召回问题器械等。
那么试剂板上的这个码是怎么形成的?这个码可以采用喷码机喷码的方式,或者激光机打标的方式进行操作。但是实际应用时需要根据表材的材质来选择,虽然大家可能认为看起来都是塑料,但是实际上塑料也有很多种类型与配方。不同的材质就会影响到打印条码和二维码时喷码机的墨水附着力,而采用激光机打标的方式也需要考虑标识速度能不能跟上相应的生产线速度。
除此之外,试剂板的包装也会有生产日期等信息,在这些产品上做喷码标识就可以用到热发泡喷码机,小字符喷码机等标识产品,只要设置好打印内容以后,喷码机是可以自动变更每次的日期以及质保期。更进一步,同时配套视觉检测系统,对所有赋码内容进行高速判断,剔除错误产品。
在医疗用品生产企业的新冠抗原自测试剂盒生产线上,装盒机和枕包机可实现这两种包装方式,可按客户需求将检测物料进行纸盒包装纸盒内或进行枕包,喷码机、激光打标机、UV等标识设备将条形码/二维码喷印在试剂盒或枕包袋上,手机扫码便可上传检测结果,实现检测结果大数据手机可查,配合装箱机及码垛机器人组成后段生产线。